Comment le logiciel de prescription rend votre production pharmaceutique plus sûre et plus efficace

Décembre 2024 - ProRecipe XT^® est la solution optimale de Minebea Intec, un leader mondial dans les technologies de pesage et d'inspection, pour les entreprises, en particulier dans l'industrie pharmaceutique. Le logiciel et relie les balances et le logiciel en une unité performante pour reproduire les processus de dosage manuels et répond aux exigences élevées en matière de précision, de sécurité des processus et de réglementations telles que GxP. Ainsi, non seulement les entreprises de production avec des recettes exigeantes en profitent, mais aussi les intégrateurs de systèmes qui souhaitent élargir leur portefeuille avec une gestion des recettes performante.

Une atmosphère de concentration règne dans le hall de production. Toutes les matières premières pour la commande à venir sont prêtes. Un collaborateur jette un bref coup d'œil à l'écran : Les quantités exactes pour la prochaine préparation sont déjà calculées. Un scan ciblé de l'étiquette de la première matière première ouvre immédiatement un écran de pesage clair. L'employé dose avec précision la matière jusqu'à un changement de couleur : la quantité théorique est atteinte. Grâce à la solution logicielle ProRecipe XT^®de Minebea Intec, l'ensemble du processus se déroule sans problème - du pesage exact des ingrédients à la documentation automatique. Ce qui était auparavant consigné sur papier de manière fastidieuse et source d'erreurs est aujourd'hui un processus contrôlé et documenté numériquement, ce qui améliore l'intégrité des données. "Avec ProRecipe XT^® , nous permettons à nos clients non seulement de numériser leurs processus de production, mais aussi de les rendre significativement plus sûrs et plus efficaces", explique Lars-Henrik Bierwirth, Global Product Manager chez Minebea Intec. "Grâce à la traçabilité sans faille et au contrôle précis de tous les paramètres du processus, nous établissons de nouveaux standards en matière de sécurité de production".

Efficacité et précision réunies

ProRecipe XT^® assure un dosage précis et documente de manière transparente toutes les étapes, des petits lots aux formulations complexes à plusieurs composants. Un exemple d'application typique est la fabrication de produits pharmaceutiques, où de nombreux ingrédients doivent être traités en quantités variables. Dans ce cas, ProRecipe XT^® veille à ce que chaque ingrédient soit dosé avec précision et à ce que les erreurs de pesée soient évitées. Grâce à l'interface avec les systèmes ERP existants, les données de commande et de lot peuvent être transmises automatiquement. Une fois le dosage terminé, ProRecipe XT^® renvoie directement les données de pesage et les quantités consommées. Cela permet de gagner du temps, de minimiser les erreurs de saisie et de disposer d'un aperçu des stocks toujours à jour.

Dans les secteurs réglementés comme l'industrie pharmaceutique, où les exigences en matière d'intégrité des données et de conformité GxP sont très élevées, ProRecipe XT^® est la solution idéale. Le logiciel a été développé selon les recommandations de GAMP5 et offre des fonctions complètes de rapports et de pistes d'audit qui répondent entièrement aux exigences des systèmes informatisés selon la FDA. "Pour des raisons d'intégrité des données, nos clients du secteur pharmaceutique souhaitent souvent enregistrer numériquement l'ensemble du processus de fabrication, et pas seulement les étapes de dosage. C'est ce que nous rendons possible avec ProRecipe XT^®grâce à des dossiers de fabrication numériques qui peuvent être intégrés directement dans les formules", explique Bierwirth. Un fabricant pharmaceutique qui traite différents principes actifs en petits lots peut ainsi s'assurer que chaque ingrédient correspond précisément aux spécifications et que l'ensemble de la production conserve une traçabilité sans faille - un avantage décisif pour la sécurité et l'efficacité dans ce secteur. "Avec ProRecipe XT^® , nos clients minimisent le risque d'erreurs de processus et garantissent que tous les lots sont produits de manière uniforme selon les mêmes normes et spécifications", ajoute Bierwirth.

Dans l'industrie pharmaceutique, où les délais de mise en œuvre des projets informatiques sont souvent longs, ProRecipe XT^® offre la flexibilité nécessaire grâce à son système de licence modulaire. "Notre solution est tellement évolutive qu'elle profite aussi bien aux petites qu'aux grandes entreprises", souligne Bierwirth. "La facilité d'utilisation et l'adaptabilité de ProRecipe XT^® en font le choix parfait pour tout environnement de production".

L'interaction parfaite entre matériel et logiciel

Pour une utilisation réussie de ProRecipe XT^® , une chose est essentielle : des solutions de pesage de haute qualité. Minebea Intec propose une large gamme de capteurs de pesage, de balances industrielles et de systèmes électroniques de pesage extrêmement précis et durables, qui s'intègrent parfaitement à ProRecipe XT^® . Les services complets - du logiciel à la mise en service et à la qualification en passant par les solutions de pesage - proviennent d'un seul et même fournisseur. Si nécessaire, Minebea Intec propose des adaptations individuelles afin d'offrir des solutions sur mesure aux besoins spécifiques des clients - une approche de service globale qui convainc.

L'interaction sans faille entre le matériel et le logiciel apporte structure et précision à chaque étape du processus, de la saisie du lot à la documentation complète de tous les composants. Grâce à l'utilisation intuitive de ProRecipe XT^® , les utilisateurs gardent toujours une vue d'ensemble, même dans le cas de processus de formulation complexes, et sont guidés pas à pas tout au long du processus. Cela crée une atmosphère de travail concentrée, dans laquelle l'opérateur peut se concentrer entièrement sur le dosage par lots - tandis que le logiciel se charge du reste.

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